Indicador Biológico Vapor 24 Horas CleanUp – Monitoramento de Autoclave – Caixa com 10 Un

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Indicador Biológico Vapor 24 Horas — CleanUp Brazil

Indicador Biológico CleanUp Clean-Test Vapor 24 Horas é a solução confiável para o monitoramento de ciclos de esterilização a vapor em autoclaves verticais e horizontais. Fabricado 100% no Brasil e em conformidade com as normas internacionais ISO 11138, garante a segurança dos processos de esterilização em consultórios odontológicos, clínicas médicas, hospitais, laboratórios e demais ambientes que exigem controle rigoroso de biossegurança.

Fabricação 100% nacional — produto desenvolvido e fabricado no Brasil pela CleanUp Brazil Biotecnologia

Alta sensibilidade e confiabilidade — esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 com população mínima de 1×10⁵

Leitura simples e intuitiva — mudança expressiva de coloração em resultados positivos facilita a interpretação sem equipamentos adicionais

Design seguro e prático — ampola de vidro acondicionada em frasco termoplástico flexível, não cortante, sem risco de acidente profissional

Indicador químico externo — diferencia ampolas processadas das não processadas com mudança de cor após o ciclo

Tampa permeável ao vapor — protegida por papel de filtro bacteriano para garantir a penetração do agente esterilizante

Conformidade com normas internacionais — ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2017 e ISO 11138-3:2017

Rastreabilidade completa — rótulo com data de fabricação, validade e número de lote fixado ao tubete

Validade de 24 meses — a partir da data de fabricação

Disponível em caixas de 10 ou 50 unidades — para atender desde pequenos consultórios até centros de esterilização de alto volume

🔬 COMO FUNCIONA

O indicador biológico do tipo autocontido é composto por uma tira/disco de papel impregnado com esporos bacterianos (não patogênicos), uma ampola de vidro lacrada com meio de cultura específico e indicador de pH, tudo encapsulado em frasco termoplástico seguro.

  1. Posicione o indicador biológico junto aos materiais a serem esterilizados, preferencialmente no ponto mais crítico da autoclave (próximo ao dreno)
  2. Realize o ciclo de esterilização normalmente
  3. Retire o indicador ao final do ciclo e aguarde 10 minutos para resfriamento
  4. Ative o indicador quebrando a ampola interna para que o meio de cultura entre em contato com a tira de esporos
  5. Incube a 58°C ±2°C em incubadora apropriada por até 24 horas
  6. Leia o resultado — coloração roxa/púrpura = esterilização eficaz (negativo) | coloração amarela = falha no processo (positivo)

📋 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Especificação

Detalhe

Tipo

Indicador biológico autocontido

Método de esterilização

Vapor saturado sob pressão (autoclave)

Microrganismo-desafio

Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953

População de esporos

Mínimo 1×10⁵ (disponível também 1×10⁶)

Tempo de leitura final

24 horas

Temperatura de incubação

58°C ±2°C

Indicador de pH

Sim — muda para amarelo quando positivo

Indicador químico externo

Sim — muda de cor após o ciclo

Validade

24 meses a partir da data de fabricação

Compatibilidade

Autoclaves verticais e horizontais, com ou sem sistema de vácuo

Normas de conformidade

ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2017 e ISO 11138-3:2017

Fabricante

CleanUp Brazil Biotecnologia Ltda — Campo Mourão/PR

Origem

Fabricação Nacional — Brasil

Apresentação

Caixas com 10 ou 50 unidades

🏥 INDICAÇÃO DE USO

Indicado para monitoramento biológico do processo de esterilização a vapor em: consultórios odontológicos, clínicas médicas, hospitais, centros cirúrgicos, laboratórios, clínicas de estética, indústria alimentícia e demais estabelecimentos que utilizam autoclaves a vapor para esterilização de instrumentais e materiais.

PERGUNTAS FREQUENTES (FAQ)

Com que frequência devo usar o indicador biológico?

De acordo com as boas práticas de biossegurança e protocolos ANVISA, recomenda-se o uso semanal. Em unidades de alto volume, o uso em cada ciclo pode ser necessário.

Preciso de incubadora específica para o Clean-Test Vapor 24 Horas?

Sim. O produto requer incubação em incubadora apropriada a 58°C ±2°C. A CleanUp Brazil oferece incubadoras compatíveis em sua linha de produtos.

Qual a diferença entre o indicador 10⁵ e o 10⁶?

A diferença está na população de esporos. O indicador 10⁶ possui maior rigor no teste (maior número de esporos a serem eliminados), sendo indicado para validação de processos ou exigências específicas do serviço.

O indicador é compatível com qualquer autoclave?

Sim. O Clean-Test Vapor 24h é compatível com autoclaves verticais e horizontais, com ou sem sistema de vácuo, que utilizam vapor saturado sob pressão como método de esterilização.

Como interpretar o resultado?

Após 24h de incubação: cor roxa/púrpura = resultado NEGATIVO (esterilização eficaz). Cor amarela = resultado POSITIVO (falha na esterilização — não liberar os materiais e verificar o equipamento).

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