Indicador Biológico Vapor 24 Horas — CleanUp Brazil
O Indicador Biológico CleanUp Clean-Test Vapor 24 Horas é a solução confiável para o monitoramento de ciclos de esterilização a vapor em autoclaves verticais e horizontais. Fabricado 100% no Brasil e em conformidade com as normas internacionais ISO 11138, garante a segurança dos processos de esterilização em consultórios odontológicos, clínicas médicas, hospitais, laboratórios e demais ambientes que exigem controle rigoroso de biossegurança.
✅Fabricação 100% nacional — produto desenvolvido e fabricado no Brasil pela CleanUp Brazil Biotecnologia
✅Alta sensibilidade e confiabilidade — esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 com população mínima de 1×10⁵
✅Leitura simples e intuitiva — mudança expressiva de coloração em resultados positivos facilita a interpretação sem equipamentos adicionais
✅Design seguro e prático — ampola de vidro acondicionada em frasco termoplástico flexível, não cortante, sem risco de acidente profissional
✅Indicador químico externo — diferencia ampolas processadas das não processadas com mudança de cor após o ciclo
✅Tampa permeável ao vapor — protegida por papel de filtro bacteriano para garantir a penetração do agente esterilizante
✅Conformidade com normas internacionais — ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2017 e ISO 11138-3:2017
✅Rastreabilidade completa — rótulo com data de fabricação, validade e número de lote fixado ao tubete
✅Validade de 24 meses — a partir da data de fabricação
✅Disponível em caixas de 10 ou 50 unidades — para atender desde pequenos consultórios até centros de esterilização de alto volume
🔬 COMO FUNCIONA
O indicador biológico do tipo autocontido é composto por uma tira/disco de papel impregnado com esporos bacterianos (não patogênicos), uma ampola de vidro lacrada com meio de cultura específico e indicador de pH, tudo encapsulado em frasco termoplástico seguro.
📋 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
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Especificação |
Detalhe |
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Tipo |
Indicador biológico autocontido |
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Método de esterilização |
Vapor saturado sob pressão (autoclave) |
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Microrganismo-desafio |
Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 |
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População de esporos |
Mínimo 1×10⁵ (disponível também 1×10⁶) |
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Tempo de leitura final |
24 horas |
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Temperatura de incubação |
58°C ±2°C |
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Indicador de pH |
Sim — muda para amarelo quando positivo |
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Indicador químico externo |
Sim — muda de cor após o ciclo |
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Validade |
24 meses a partir da data de fabricação |
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Compatibilidade |
Autoclaves verticais e horizontais, com ou sem sistema de vácuo |
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Normas de conformidade |
ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2017 e ISO 11138-3:2017 |
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Fabricante |
CleanUp Brazil Biotecnologia Ltda — Campo Mourão/PR |
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Origem |
Fabricação Nacional — Brasil |
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Apresentação |
Caixas com 10 ou 50 unidades |
🏥 INDICAÇÃO DE USO
Indicado para monitoramento biológico do processo de esterilização a vapor em: consultórios odontológicos, clínicas médicas, hospitais, centros cirúrgicos, laboratórios, clínicas de estética, indústria alimentícia e demais estabelecimentos que utilizam autoclaves a vapor para esterilização de instrumentais e materiais.
❓ PERGUNTAS FREQUENTES (FAQ)
Com que frequência devo usar o indicador biológico?
De acordo com as boas práticas de biossegurança e protocolos ANVISA, recomenda-se o uso semanal. Em unidades de alto volume, o uso em cada ciclo pode ser necessário.
Preciso de incubadora específica para o Clean-Test Vapor 24 Horas?
Sim. O produto requer incubação em incubadora apropriada a 58°C ±2°C. A CleanUp Brazil oferece incubadoras compatíveis em sua linha de produtos.
Qual a diferença entre o indicador 10⁵ e o 10⁶?
A diferença está na população de esporos. O indicador 10⁶ possui maior rigor no teste (maior número de esporos a serem eliminados), sendo indicado para validação de processos ou exigências específicas do serviço.
O indicador é compatível com qualquer autoclave?
Sim. O Clean-Test Vapor 24h é compatível com autoclaves verticais e horizontais, com ou sem sistema de vácuo, que utilizam vapor saturado sob pressão como método de esterilização.
Como interpretar o resultado?
Após 24h de incubação: cor roxa/púrpura = resultado NEGATIVO (esterilização eficaz). Cor amarela = resultado POSITIVO (falha na esterilização — não liberar os materiais e verificar o equipamento).
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